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亿帆医药：全资子公司收到盐酸沙丙蝶呤散剂境内生产药品注册受理通知书-微资讯

来源：证券时报网 • 2025-09-29 17:04:36


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人民财讯9月29日电，亿帆医药(002019)9月29日公告，公司全资子公司四川德峰药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的盐酸沙丙蝶呤散剂境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。盐酸沙丙蝶呤散剂适用于降低四氢生物蝶呤（BH4）反应性苯丙酮尿症（PKU）所致的高苯丙氨酸血症（HPA）患者血中苯丙氨酸（Phe）水平，可用于成人及1月龄以上儿童。

截至报告披露日，除公司外，国内盐酸沙丙蝶呤散剂上市申报仅1家企业，为Annora Pharma Private Limited（注册分类为化药5.2 类）。目前国内无盐酸沙丙蝶呤散剂上市。公司按照化学药品注册分类3类申请上市许可，为国内首个仿制药申报。

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