“一企一策”“一事一议”!吉林省多措并举助力医药企业复工复产

4月28日,记者从吉林省召开的新闻发布会获悉,省药品监督管理局针对本轮疫情给全省医药企业正常生产经营带来的影响,及时调整、出台相关政策措施,加强服务指导,积极帮助医药企业纾困解难。

疫情发生以来,该局在全省1465户药品、医疗器械(第二、三类)、化妆品生产及药品批发、零售连锁总部企业中共收集到与疫情相关的问题110项,其中许可类82项、监督类2项、服务类7项、培训类2项、沟通协调类9项、检验检测类8项,实行清单管理,逐项销号。截至4月27日,已完成销号105项,完成率95.5%;其他5项正在办理过程中。

为推动全省医药企业有序复工复产,该局主动服务企业,继续启动应急审批(备案)程序,推行全流程“一网通办”、“二合一/三合一”并联审批等快速审评检查流程,加快实施对复工复产企业尤其是疫情防控产品生产企业行政许可申请等事项的审评审批,对在疫情期间未能及时申请或办理的行政许可事项,在一定范围内延长许可期限。

以药品生产许可检查为例,对企业在同一时间申请的不同类型的现场检查实施并联审评审批的方式,集中各部门同批次处理,最大程度压缩检查时限。对于省局检查员因疫情原因不能到企业所在地开展现场检查的,可通过委托当在地检查分局根据省局批准的检查方案开展现场检查,并出具检查报告,省局将根据检查分局的意见认真研判作出最终结论。

同时,加强与企业协调沟通,针对具体问题和困难,“一企一策”“一事一议”,全程跟踪,精准指导。支持企业加快新冠疫苗、快速检测试剂、特效药物等科技研发和产业化,开辟绿色通道,加快产品审批进度,推动疫情防控创新产品快速形成有效产能、注册上市和投入应用。